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漳浦县四举措严格做好药品零售企业GSP认证及《药品经营许可证》换证工作
来源:本站原创    更新时间:2013年06月24日    关注度:     【字体:

      2013 年,福建省漳浦县有46家零售药店面临GSP到期认证和《药品经营许可证》到期换发。漳浦县食品药品监督管理局采取四项措施严格做好认证换证工作,确保企业管理水平的提高、药械安全系数不降低。

一是组织GSP认证员学习新版GSP认证检查方法和零售企业开办标准、GSP认证工作人员认证工作纪律等内容,强化认证检查员廉洁自律意识和工作责任意识,严格遵守认证纪律,保认证人员标准客观地评价换证企业。二是分别召开了企业负责人、质量负责人、药品从业人员参加的培训会,重点学习6月份开始施行的新版GSP加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,为换证和再认证工作打好基础。三是开展现场指导服务,业务人员深入全县拟申请换发证和GSP再认证的药品零售企业,针对各具体情况进行分类指导,帮助企业按换发证、认证标准和程序做好所有准备工作。四是规范认证检查,严格对照GSP认证检查方法和标准,突出重点,全方位进行检查,做到客观、公正,对存在的问题如实反馈给企业,要求企业限期整改,并提交书面整改报告。截至目前,已完成18家零售药店GSP到期认证和《药品经营许可证》到期换发,对2家未通过GSP现场检查的药品零售企业下达限期整改通知书

                福建漳浦县食品药品监督管理局   邱新辉         

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