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香港禁售含西布曲明药物 雅培制药回收产品
文章来源:中国食品监督网  更新时间:2010/11/3  

                香港禁售含西布曲明药物 雅培制药回收产品

  香港卫生署表示,药剂业及毒药管理局辖下注册委员会在昨日会议上,建议取消所有含西布曲明药剂产品的注册。委员会是考虑“西布曲明心血管反应(SCOUT)研究”所得的结果、该些产品在港的使用情况、其他国际监管当局的监管行动等而作出建议。

  据香港文汇报报道,“西布曲明心血管反应(SCOUT)研究”显示,肥胖及过重病人使用该药,较单以运动及节食处理体重的人士,更易出现如心脏病发、中风等心血管问题。此外,该研究并没有清楚反映当停用西布曲明后,体重轻微下降的情况可以维持。

  基于以上结果及评估整体情况后,委员会认为,西布曲明引致增加心血管疾病的风险,高于病人体重轻微下降的效益,因此决定取消所有含西布曲明药剂产品的注册。

  在香港,美国雅培制药有限公司早前已自愿取消其4款含西布曲明产品的注册,并在上月从货架回收产品。雅培在美国也有类似回收行动。现时,香港有20间公司注册了45款含西布曲明产品。以全球而言,西布曲明在加拿大、中国、欧盟、新加坡、美国等已被暂停或禁止使用。