北京市食品药品监督管理局获悉，根据 2010年度北京市医疗器械质量监督抽验工作计划，该局已完成2010年下半年的医疗器械抽验工作，现将检验结果予以公告（详见附件），请各分局对涉及的不合格产品依法进行查处。

2010年全年共完成医疗器械抽验401批次，不合格45批次，不合格率11.22%。

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的监督管理，保障人民群众的合法权益。根据2010年度北京市医疗器械质量监督抽验工作计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公告。

2010年下半年，全市按照抽验计划共完成抽样196批次，完成检验262批次，其中综合判定不合格33批次，不合格率为12.60%（详见附表）。

对公告中涉及的不合格产品，我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

附表：         北京市2010年下半年医疗器械质量监督抽验不合格产品目录

序号         标示产品名称         标示生产企业         商标         规格型号         生产日期/批号/编号      被抽验单位     综合

判定         主要不合格项

或主要问题

32     数字震动感觉阈值检查仪     北京蓝讯时代科技有限公司         ／     Sensiometer A 100121     北京蓝讯时代科技有限公司     不合格     外部标记无运行模式符号标记