近日，福建省云霄县食品药品监督管理局组织执法人员到云霄县医院、中医院、妇幼保健院等县级医疗机构开展体外诊断试剂专项检查活动。检查突出体外诊断试剂进货渠道是否合法，是否建立购进档案，是否存在过期失效或无注册证的产品。检查发现，3家单位使用的体外诊断试剂均属全省中标配送产品，均建立体外诊断试剂购进、验收、使用记录及按试剂规定条件储存，供货单位均取得《医疗器械(生产)经营企业许可证》和《药品经营许可证》经营资质。

体外诊断试剂是用于对人体样本包括体液、细胞、组织进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品等产品，分药品管理或医疗器械管理两大类。保证体外诊断试剂质量对人体疾病诊断、治疗监测具有重要意义。据悉，云霄县食品药品监督管理局将继续对乡镇卫生院，民营医院等单位开展体外诊断试剂质量检查，进一步规范体外诊断试剂购进、销售和使用行为，确保体外诊断试剂安全、有效。

（邱沛芸）