近日，漳浦县食品药品监督管理局扎实开展体外诊断试剂专项检查工作。检查的重点包括：进货渠道是否合法，是否有《医疗器械注册证》或药品的证照等相关资质证明材料；产品说明书、标签和包装标识是否与注册证内容一致，是否有增加产品适用范围或适应症等情况；是否按规定条件储存，是否存在使用过期失效体外诊断试剂的情况；产品是否有购进、验收、使用记录，是否与管理制度一致；是否建立产品追溯制度、不良事件报告制度等。

 据悉，截至10月18日，共检查使用体外诊断试剂的医疗机构32家，责令改正的医疗机构9家。下阶段，该局仍将继续对辖区内使用体外诊断试剂的医疗机构进行检查，以确保专项检查取得实效。

           (邱新辉)