含违禁西药章光101三款产品在海外被叫停公司回应——
试验酒精混入 酿成问题“章光”
本报讯(钱业记者 林晨音 杨铮)章光101公司今日公布在新加坡、中国香港部分批次产品被检出米诺地尔成分的初步调查结果通报,称新加坡、中国香港产品问题为浙江工厂酒精溶液不慎混入。
通报表示,经自查浙江工厂生产的出口产品中含有微量米诺地尔成分的事件,可能因浙江工厂厂房整体搬迁,含有米诺地尔阳性对照品的酒精溶液被误当作原料酒精流入出口产品的提取车间所致。
通报称,在新加坡和中国香港被检出的问题产品分别为:新加 坡 HairGrowth Formula D-2653-B、HairGrowth Tonic E-0583-D,批号均为20091201;香港101金装高级生发灵,批号为20091010,101D发宝,批号为20100101。
以上产品均按照当地政府的要求,注册为中成药,品名、配方、包装和规格均与国内不同,属于订制产品,由公司委托下属浙江章光101有限公司生产,但在国内均无销售。
目前章光101共有三家工厂生产101育发系列产品,分别是北京工厂、郑州工厂和浙江工厂。公司已对三家工厂的产品进行了抽样自检,到目前为止,在国内销售的产品抽样自检中均未检出米诺地尔成分。
通报还称,章光101根据中医原理组方,配方中不含米诺地尔成分,但米诺地尔作为医学界公认的具有一定生发作用的西药,在本行业中常被用作阳性试验的对照品。因此试验室里会备有一定数量的米诺地尔阳性对照品,供试验之用。
经公司初步核查,新加坡检出浓度为0.26%,但正常的生发浓度为2%-5%,0.26%的浓度对生发没有意义,这也能说明公司没有刻意添加。
目前,章光101公司的北京、郑州、浙江三家工厂都将接受药监部门的检查。而浙江省药监局表示,已经派出检测组赶赴浙江工厂,稍后几天将公布检测结果。(来源:千龙网)