日前，各大媒體紛紛報道了退燒藥“尼美舒利”可能會導致肝損害，廣州不少醫院也停用了該藥，但尼美舒利到底是否存在安全隱患？國家食品藥品監督管理局日前表示，從目前的不良反應監測來看，未出現異常情況，而國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。

　　廣東省食品藥品監督管理局也表示，9年期間全省共監測到133例不良反應，但沒有兒童肝功能損害病例。

　　但尼美舒利依然被推上安全性疑慮的風口浪尖。對此，國內最大尼美舒利制劑生產廠家康芝藥業相關負責人向信息時報記者表示，這一事件其實是競爭對手在搗鬼。目前，康芝藥業已經向海南省工商局發了某公司涉嫌不正當競爭的投訴信，並在公司官網上發了律師函。涉嫌的全球制藥巨頭則回應信息時報記者稱，公司目前正在了解情況，有進展將會告知。

　　藥監部門：致死因用藥過量時間過長

　　上周五，國家藥監局新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家藥監局批準的、允許用于兒童的退熱藥。對尼美舒利的安全性監測顯示，該藥使用的收益是大于風險的。國家藥監局更表示一直以來都高度關注尼美舒利安全性問題。

　　信息時報記者從國家藥監局的網站上搜索到，2008年6月國家藥監局曾對尼美舒利說明書進行了修改，對適應症、用法用量、禁忌、注意事項等都進行了修訂。更明確提醒該藥僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2~3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次，療程不超過3天。

　　衛生部全國合理用藥監測係統專家孫忠實教授認為，數年前，國際醫學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，但近幾年，國內外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮痛效果相當，不良反應也相當。孫忠實表示，國家藥品不良反應監測中心收集到的絕大多數藥品不良反應報告，並非藥品質量問題，而是與藥品的不當使用有關。幾起兒童死亡事件，並未發現兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關係，主要原因是用藥過量或長期用藥。

　　據了解，尼美舒利屬于處方藥，但目前一些藥店隨意銷售處方藥，家長過量、不合理用藥而導致事故發生。孫忠實說，如果遵循醫囑，嚴格按照說明書規定的用法、用量，應該是安全的。

　　生產企業：這是行業內的惡性競爭

　　尼美舒利不良反應事件炒得沸沸揚揚，對國內最大尼美舒利制劑生產廠家康芝藥業影響非常深遠，稱對公司主業及公司產品瑞芝清（尼美舒利顆粒）佔其銷售額的八成以上。

　　2月14日，康芝藥業緊急停牌並發公告澄清，表示媒體提及的“尼美舒利顆粒”會導致嚴重肝損害、死亡病例等內容與事實嚴重不符，且與海南康芝藥業股份有限公司生產的“瑞芝清”無關。更稱，這一事件其實是競爭對手在搗鬼。

　　昨天，康芝藥業給信息時報記者發來一份聲明表示這個事情並不是單純的藥品不良反應，康芝藥業以“不正當競爭”為由已將某國際制藥廠商告上了海南工商局。聲明表示，尼美舒利的用藥不良反應事件由該國際廠商讚助的一個醫藥論壇引發。論壇之後，該國際廠商給各大醫院的醫生發出了以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利的成分涉嫌不安全，而且，該廠商的官網明顯打上的禁用尼美舒利的標識，該廠商的兒童退熱藥主要成分是布洛芬。康芝藥業更稱，已經準備好訴諸法律程序。

　　隨後，該全球制藥巨頭回應信息時報記者稱，公司目前正在了解情況，有進展將會告知。（記者 李莉　通訊員 許健 宋莉萍）

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　　廣州多家醫院表示已停用“尼美舒利”

　　信息時報記者日前分別聯係了廣東省中醫院、廣州市婦女兒童醫療中心等醫院，以上醫院均表示已經全部停用“尼美舒利”，而中山三院等醫院則表示只有成人裝的“尼美舒利”在使用。

　　據一位兒科醫生介紹，此前“尼美舒利”與其他的退燒藥相比，它退燒效果好，一般能維持8~12小時。不少家長會因其效果好點名要。但由于有副作用，臨床醫生一般都建議太小的孩子最好不要使用，其他年齡段兒童也應該謹慎使用。