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含右丙氧芬對心臟有副作用 寧等鎮痛藥將退市
来源:中国食品监督网    更新时间:2011年03月06日    关注度:     【字体:
達寧等含右丙氧芬的藥品將陸續退市。根據近日北京市藥監局下發的通知,今年7月31日後,對于仍有銷售、使用該藥品的情況,有關部門將嚴格依照藥品管理法進行處罰。

右丙氧芬為阿片類鎮痛藥,于20世紀50至60年代在國外上市,用于輕到中度疼痛的治療。該藥有單方制劑,也有復方制劑,臨床使用的主要是右丙氧氛的復方制劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。目前,我國生產上市的僅有右丙氧芬的復方片劑,包括丙氧氨酚片與丙氧匹林片,生產企業分別為江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和國藥集團國瑞藥業有限公司。

根據國家藥監局發布消息稱,右丙氧芬對心臟有一定的副作用,這種作用是劑量依賴性的。最新研究結果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,包括可增加嚴重甚至致死性心律失常的風險。

從2007年起,國家藥監局就組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時的監測數據顯示,與右丙氧芬及其復方制劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案,未發現藥物過量中毒、致死事件及藥物濫用事件。

近期,國家藥監局再次組織了對右丙氧芬的評估。在綜合了國內外監測和研究資料、國內臨床專家意見的基礎上,決定在我國撤市含右丙氧芬的藥品,撤市將分階段逐步進行,以便那些正在使用該藥的患者有足夠的時間轉換其他藥品治療。

市藥監局提醒,長期使用此類鎮痛藥的患者突然停藥可能會引起停藥反應,正在使用的患者應咨詢處方醫生,並在醫生的指導下逐漸完成撤藥過程。(記者劉冕)


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