食药监局：不良反应百万人口报告数首超600份

　　药品安全风险可控(信息服务台)

　　富子梅 王健

　　2011年全国共收到药品不良反应/事件报告数量852799份；每百万人口平均病例报告数量首次突破600份，达到637份。5月30日，国家食品药品监管局发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。

　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长颜敏说：“药品不良反应/事件的报告总数多或新的和严重不良反应/事件报告比例高，并不意味着药品安全性水平下降，而是意味着我们掌握的信息越来越全面，风险也更可控。”

　　抗感染药不良反应比例最高

　　药品不良反应/事件报告中抗感染药报告数占化学药总例次数的51.2%，较2010年降低1.4%；其次是心血管系统用药，占8.5%。在所有抗感染药的严重不良反应报告中，病例报告数量超过1000例次的分别是头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类，这3类药品的病例报告数量占抗感染药总数的61.0%。颜敏提醒患者，大部分的普通感冒由病毒感染引起，使用抗生素不但没有治疗效果，却可能带来不良反应。

　　从给药途径看，2011年药品不良反应/事件报告以静脉注射为主，占55.8%；其次为口服给药，占39.3%。其中严重药品不良反应/事件报告中，静脉注射占73.4%。

　　加强中老年患者用药监护

　　从年龄分布看，2011年药品不良反应/事件病例报告中， 14岁以下的占11.5%；15—44岁的占43.2%；45—64岁的占31.0%；65岁及其以上的占14.3%。其中严重药品不良反应/病例报告中，14岁以下占10.3%；15—44岁的占34.5%；45—64岁的占34.4%；65岁以上的占20.8%。对比两个报告的年龄分布，45—64岁患者比例升高，65岁以上老人的比例明显升高。

　　颜敏说，老年人各组织器官出现衰老，尤其是肝肾功能均有不同程度的减退，致使药物在老年人体内的药动学和药效学特征发生变化，加之老年人合并用药现象普遍，故用药后很容易出现不良反应。

　　中药注射剂谨慎合并用药

　　2011年全国共收到中药注射剂报告65572例次，有严重报告4034例次。其中，数量排名居前的类别是理血剂、补益剂、开窍剂、解表剂、清热剂、祛痰剂，占总体报告的97.3%。2011年中药注射剂不良反应/事件报告数量排在前三名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。

　　“能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。”颜敏说，中药注射剂不能超剂量、过快滴注和长期连续用药。临床应严禁混合配伍，谨慎联合用药。

　　合并用药是指用两种或两种以上药物治疗一种或多种疾病。颜敏介绍，有些药物合并使用会增加毒性，有些药物合并使用会使治疗作用相互抵消。