欢迎光临陕西食安网! 设为首页   加入收藏   联系我们    在线投诉
网站眉顶图
首页 | 资讯中心 | 消费警示 | 食品时政 | 法律法规 | 企业风采 | 食品科技 | 安全示范 | 食品与法 | 饮食安全 | 地方报道 | 茶馆奇闻 | 美食中国 | 饮食文化 | 展会
公告 | 消费动态 | 教你一手 | 食品鉴别 | 名录大全 | 校园饮食 | 中华名号 | 热点聚焦 | 农业动态 | 特色食品 | 专家提醒 | 健康提示 | 食安动态 | 权威公示 | 果蔬
您当前位置:陕西食安网 >> 消费警示 >> 浏览消费警示
复星医药孙公司主动召回不良反应药品
来源:中国食品监督网    更新时间:2012年09月15日    关注度:     【字体:

 复星医药今日公告,公司控股孙公司重庆药友制药有限责任公司(下称“药友制药”)接到通知,其生产的注射用炎琥宁第12102961批次及第12102863批次在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生涉及共32名患者的寒战等不良反应。虽然原因仍在调查中,但药友制药立即对该产品进行了停产,并主动召回上述两个批次及生产日期接近的其他批次注射用炎琥宁。 

  公告称,公司当前获知的不良反应情况都在注射用炎琥宁产品的说明书标明范围内,并未出现休克状况,目前所有不良反应患者都在康复好转中。据悉,出现该不良反应的原因仍在调查中,但药友制药高度重视此次事项,本着对患者高度负责、有效防范风险的态度,已立即对该产品进行了停产,并主动召回上述两个批次及生产日期接近的其他批次注射用炎琥宁。同时,药友制药对涉及该产品的原料采购、生产、过程控制、质量检测和产品评价放行过程进行了自查自检,对库存和召回的全部批次的注射用炎琥宁进行双人、双样检测。经检测,该产品各批次的生产工艺、生产环境、工艺设备、公用系统等均记录齐全,关键参数符合要求;各批次抽检产品的关键指标均符合标准要求。 

  此外,重庆市有关药监部门从8月31日开始,陆续对注射用炎琥宁相关批次的产品进行了抽检。迄今,药友制药未曾接到相关部门对相关批次抽检产品质量不合格的通报。 

  对于此次事件,药友制药表示将协同相关药品不良反应监测中心、相关医院等机构全面系统地调查原因,积极进行技术改良,减轻该药品的不良反应症状。 

  复星医药在公告中强调,公司和药友制药在今后工作中将继续严格执行GMP标准,以更高的标准对供应商审计、物流、生产、质检等环节进行控制,在每一个环节上把好质量关。此外,注射用炎琥宁在2011年度的销售规模占公司销售总额的比例约为1.24%,预计其对公司2012年的营业收入和净利润不会产生重大影响。(记者 王璐)

分享到:
更多
打印此文】【关闭窗口
上一篇文章:可口可乐中奖无处兑 企业商家推诿被指营销陷阱
下一篇文章:网购月饼被快递“偷吃” 管理落后频现“内鬼”
陕西食安网版权及免责声明:
① 凡本网注明“本站原创”的信息作品,版权均属于本网所有。如偶有转载、摘编和发表本网信息作品,请注明"来源:“www.cnfdn.com.cn陕西食安网”。如需要经常性转载、摘编和发表本网信息作品,请事先与本 网联系。违反上述声明,将追究其相关法律责任。
②凡本网文稿内注明“来源:XXX”的文章,均转载自其他媒体,意在为公众提供免费服务。根据“文责自负”的原则,转载该文章并不代表本网赞同其观点和对其真实性的负责。
③ 如因本网发布的作品内容涉及版权或存在其他问题,请于文章发布后的30日内与本网联系。本网视情况可立即将其撤除。
关于我们会员专区诚聘英才联系我们帮助信息电子商务在线投诉纠错留言网站导读友情链接
© 2001-2023版权所有 陕西食安网 |网管QQ| 345615198 1960375031 1405218651
本网特聘北京惠诚律师事务所律师为常年法律顾问。 技术支持:【善微云】
陕ICP备2023002380号-1

陕公网安备 61019602000245号